万级医药电子厂洁净室环境检测 流程-安衡检测

万级医药电子厂洁净室环境检测 流程--安衡检测

二、检测周期：空气洁净度等级、静压差、风速或风量的测试的*长时间检测间隔；空气洁净度等级1-5级，*长时间间隔6个月；空气洁净度等级6-9级，*长时间间隔13个月；风速或风量，*长时间检测12个月；静压差，*长时间间隔12个月；

2.生产活动的重要性。3.设备，管路等的复杂程度。4.易受污染的部位等。应考虑包含以下部位：每扇门、每个门把手、地板（至少两点）、墙壁（不易被清洁/消毒的部位，至少两点）、公用介质的管路（不易被清洁/消毒的部位）、生产设备的关键性部位（如灌装针、易于人员接触的塑料帘幕、胶塞管、传输带）等。根据洁净区内设施、设备等表面对产品和洁净室环境的影响程度，通常将表面分为三类：关键表面、一般表面、地板，并且分别设定不同的微生物限度要求.表面微生物的每点取样面积宜控制在25cm2左右。为避免干扰，宜在生产活动结束后取样。

医药电子厂洁净室环境检测  制药厂净化工程：制药厂净化控制的三大目标是洁净度，气闸室广泛采用六级标准，洁净室无交叉污染得到控制。。CFU指的是洁净室之中活菌的数量。。工程需要获得*GMP。有完成了这三个目标，才是一个合格的净化工程。工程系统需要5杆风机值班，由药检局动态监控，静态验收之后使用。

千级无尘车间的洁净度标准是0.5微米的*容许粒子浓度小于35200（pc/m3),5微米的*容许粒子浓度小于2930(pc/m3)；百级车间的洁净度标准是每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下。可以看出洁净度等级越高的车间，标准也更高，要求车间内的尘埃粒子数量更少，这样无尘车间才能更洁净。

噪声：一般情况下可只检测：A声级的噪声，必要时可采用带倍频程分析仪的声级仪，按中心频率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍频程检测，测点附近1m内不应有反射物。声级计的小刻度不宜低于0.2dB（A）。测点距地面高度1.1m。面积在15m2以下的洁净室，可只测室中心1点，15m2以上的洁净室除中心1点外，应再测对角4点，距侧墙各1m，测点朝向各角。当为混合流洁净室时，应分别测定单向流区域、非单向流区域的噪声。有条件是，宜测定空调净化系统停止运行后的本底噪声，室内噪声与本底噪声相差小于10dB（A）时，应对测点值进行修正：相差（6~9）dB（A）时减1dB（A），相差（4~5）dB(A)时减2dB(A)，相差3dB(A)时减3dB(A)，相差小于3dB(A)时测定值无效。

在对车间进行洁净度检测时，检测电子厂净化工程洁净度方法，赶紧来阅读！一、检测仪器的选择:对于无尘净化车间洁净度的测量，可以使用净化工程光散射粒子计数器、凝聚核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜。由于这种粒子计数器可以自动、连续、及时地测量使用中室内空气的含尘量，并能直接显示瞬时含尘浓度，因此还可以测量不同粒径的含尘浓度。简单、方便、及时、灵活。

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