日照岚山区化妆品厂洁净车间检测等级划分及技术指标-天津中达检测济南分公司

@日照岚山区化妆品厂洁净车间检测等级划分及技术指标-天津中达检测济南分公司：化妆品无尘车间设计内容有：1.合理布置工艺流程和建筑平面；2.选择满足化妆品无尘车间特点的建筑构造和材料；3.化妆品无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景，选定可靠和经济的冷、热源；4.划分和布置空调净化和排风系统；5.选择合理的空气净化通风设备；无论是新建还是重新改造的化妆品无尘车间，都一定依照*相关标准、规范进行。

因此，为了达到车间无尘的标准，在厂房设计和配备上，要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除，并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内，也就有了10万级、30万级等净化标准。"这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。"也就是说，这个标准可以理解为车间空气的洁净度，数字越小，代表的车间洁净等级越高。据了解，洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。"就化妆品制造而言，30万级也很不错了。"一般而言国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。

化妆品净化洁净车间空气净化系统的工作原理：模式一：标准组合室空调风柜空气过滤系统洁净室通风保温管道HEPA高效送风口洁净室回风管道系统的工作原理，不断的循环和补充新风送人洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。模式二：洁净室车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风回风柱回风系统吸顶式空调机制冷的工作原理。这种形式一般对用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。如产品包装间、化妆品生产车间等。

在我们日常生活中使用的化妆品护肤品，为什么需要建立专门的化妆品洁净无尘车间？1、在非恒温的状态下，化妆品生产过程所使用的原材料、配料易变质，造成产品不合格。2、化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高，否则容易造成交叉污染。3、空气中存在微粒子、有害空气、细菌等污染物，在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。4、要保障化妆品的质量应具备：安全性、稳定性、使用性、有用性。因此需要在一个良好的环境空间中生产、制造，即化妆品洁净车间。5、化妆品半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施，化妆品洁净车间就可以提供这样的洁净环境。6、生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的化妆产品必须使用洁净车间。否则很容易发生安全事故。

洁净室检测检测标准：引用标准GB50591-2010洁净室施工及验收规范；引用标准GB/T16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法；引用标准GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准；引用标准GB/T16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法。

根据*食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》，厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》，需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告，其中特别指出：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"相对而言，护肤品含有的营养成分更多，也就更易于细菌的滋生，因此对生产车间的洁净度要求也就更高。

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