百级/千级/万级医药电子厂无尘车间洁净度检测 CMA第三方检测报告-安衡检测

百级/千级/万级医药电子厂无尘车间洁净度检测 CMA第三方检测报告--安衡检测

　　100级洁净手术室：手术室严格控制，采用MAUAHU系统，送风吊顶3m*3m，千级净化级别，验收标准为静态检查，动态验收温度、湿度、CFU。一般情况之下，患者在手术之中的感染率是25%，据统计，目前手术感染率为10%-15%，很多医院把日常手术的传染率作为手术室净化工程的良好指标。

（五）日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。（六）在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥5.0 μm的悬浮粒子时，应当进行调查。（七）生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。（八）应当按照质量风险管理的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行动态监测。监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但自净时间应当达到规定要求。（九）应当根据产品及操作的性质制定温度、相对湿度等参数，这些参数不应对规定的洁净度造成不良影响。

医药电子厂无尘车间洁净度检测  车间应用：电子厂净化工程是洁净度等级在10千级规范左右的净化工程生产车间，关键操纵气体浮尘颗粒对工作中目标的环境污染，內部务必维持正压力情况。

配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。

此外，GMP（2010新修订）还增加了对生产车间在线监测的要求，特别对悬浮粒子，也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测，对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。

2、对于空气洁净度等级为1-5级时，基本上采用单向流或混合流；空气洁净度等级为6-9级时，基本上采用非单向流。3、为有效降低能耗、降低空气处理时冷热抵消现象，对于新风系统常采用集中处理形式。

安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务sxanhengjc