海南车间冷库温湿度环境检测方案-持正检测(山东)

海南车间冷库温湿度环境检测方案-持正检测(山东)有限公司

  持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

海南车间冷库温湿度环境检测方案-持正检测(山东)有限公司第十二条企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作，企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。

4、 日期（某年某月）： 第二个冷藏箱（时间，几点几分）开启记录仪， 将记录仪放于箱底并与冰袋隔离防止温度失真，密封后放置于室外阳光下， 测得室外温度为 37℃。 （*个冷藏箱温度记录仪序号为 01； 第二个冷藏箱温度记录仪序号为 02） ，（时间，几点几分）左右拿出温度记录仪， 导出数据。 （期间分别于时间，几点几分）左右测量室外温度为 38. 5℃。详细数据： *个冷藏箱 30℃温度测试记录、 *个冷藏箱室外常温测试记录，第二个冷藏箱 30℃温度测试记录、 第二个冷藏箱室外常温测试记录。

海南车间冷库温湿度环境检测方案-持正检测(山东)有限公司4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；

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3. 3 温控设施运行参数及使用状况测试；（1） 按照操作要求对温控设施运行参数调试， 包括制冷机组开关、 车厢内电灯开关、 车厢门和车厢的手动开关、车厢温度设置及控温是否正常， 均能正常运行。（2） 经测试温度数据显示， 在冷藏车温控设置上限为6℃， 设置下限为 5℃时， 温度达到上、 下限时， 冷风机自动开启， 车厢内的温度可维持在规定要求的范围内。

　1、洁净度：　洁净度10000(1万)级cleanliness class 10000(P2万级实验室即ISO7级)即大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3 (35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。