千级医药电子厂洁净环境检测 检验规则-安衡检测

千级医药电子厂洁净环境检测 检验规则--安衡检测

因为净化工程的检测主要关注两种粒径，即0.5um和5um。等速采样对≤0.5um的颗粒影响不大。如果采样空气用于计算大于或等于 0.5um 的粒径浓度，如果这些粒子不受等速条件的影响，则计算结果不受影响。因此洁净室区域非等速采样只对大于等于0.5um的颗粒有意义。

气流流型：布置测点，垂直单向流洁净室选择纵、横剖面各一个，以及距地面高度0.8m，1.5m的水平面各一个；水平单向流洁净室选择纵剖面和工作区高度水平面各一个，以及距送，回风墙0.5m和房间中心等3个横剖面，所有面上的测点间距均为0.2m~1m；乱流洁净室选择通过代表性送风口中心的纵，横剖面和工作区高度的水平面各1个，剖面上的测点间距为0.2m~0.5m，水平面上测点间距为0.5m~1m。两个风口之间的中线上应有测点。测定方法用发烟器或悬挂单丝线的方法逐点观察和记录气流流向，并可用量角器量出角度，发烟源可用超声波雾化的去离子水、喷射方法生成的乙醇或正二醇、固态二氧化碳等，在高强度光源下示踪。在确保对人和物无损害时可以四氯化钛作为示踪粒子。

医药电子厂洁净环境检测  4、电子制造业万级洁净室新风量取下列两项中较大值：(1)补偿维持室内正压值所需的室内排风量和新风量之和。(2)洁净室每人每小时新风量不应少于40立方米。(3)电子制造行业洁净室净化空调系统的加热器应设有新风和温断电保护。如果采用点加湿方式，则无需设置水保护。在寒冷地区，新风系统应有防冻保护措施。

制药厂净化工程：制药厂净化控制的三大目标是洁净度，气闸室广泛采用六级标准，洁净室无交叉污染得到控制。。CFU指的是洁净室之中活菌的数量。。工程需要获得*GMP。有完成了这三个目标，才是一个合格的净化工程。工程系统需要5杆风机值班，由药检局动态监控，静态验收之后使用。

空气浮游菌：1.除受洁净区设备限制外，取样点应在整个洁净区均匀布置；2.在日常监控时，那些与产品相邻的区域，以及可能与产品直接接触的空气及设备附近均应考虑增加取样点和取样次数（与产品非接触区相比，这些区域应视为关键区）；人员活动频繁或人员集中的区域也应被视为关键区，需加强监控。3.取样点一般布置在距地面0.8~1.5m之间或操作台的高度。4.取样时，取样设备会对气流产生干扰，因此，动态测试空气浮游菌取样时应避免可能对气流组织的干扰。5.应根据被测区域的浮游菌控制限度和取样方式确定采样量，每一个点一般采样一次。6.尽量避免在回风口附近取样，而且测试人员应站在取样口的下风侧，尽量少走动。

2.温湿度需求：温度通常为24 2 度 ，相对湿度为55 5%； 3.送风量大。为了满意无尘车间内的洁净度及热湿平衡，需求较大的送风量，就300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的，如果是万级，送风量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送风量（换气次数，是≥25次/h);如果是十万级，送风量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送风量(换气次数，是≥15次/h)。每个行业对于洁净室的要求都不同，良好的车间环境对于东西的生产及员工的健康都起着特别大的作用。

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