湖北省药品冷库冷藏箱洁净检测电话-持正检测(山东)

湖北省药品冷库、冷藏箱洁净检测-持正检测(山东)有限公司

  持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

湖北省药品冷库、冷藏箱洁净检测-持正检测(山东)有限公司　1、洁净度：　洁净度10000(1万)级cleanliness class 10000(P2万级实验室即ISO7级)即大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3 (35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。

（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

湖北省药品冷库、冷藏箱洁净检测-持正检测(山东)有限公司3. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析；通过验证温度数据可知， 在该冷藏车断电后， 所有点位温度均开始上升， 在 36 分钟后开始有点位达到 8℃， 验证期间温度较高， 故冷藏车故障救援时间应在 36 分钟内或在 36分钟内转移车厢内药品。

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2 冷藏车验证项目：2. 1 在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前， 进行空载验证，验证实施前将风机启动， 至车厢内温度范围在 2-8℃，验证车厢内空载时的温度分布情况。 在车厢内一次性同步布点， 特殊点冷风机出口和作业口各 5 个点， 其他按照冷藏车布点图分布 7 个点， 测试点终端对比 3 个点。 放置好测试点位置后， 启动温湿度记录仪， 记录间隔 1 分钟， 记录时间至少 5 小时。

4、 日期（某年某月）： 第二个冷藏箱（时间，几点几分）开启记录仪， 将记录仪放于箱底并与冰袋隔离防止温度失真，密封后放置于室外阳光下， 测得室外温度为 37℃。 （*个冷藏箱温度记录仪序号为 01； 第二个冷藏箱温度记录仪序号为 02） ，（时间，几点几分）左右拿出温度记录仪， 导出数据。 （期间分别于时间，几点几分）左右测量室外温度为 38. 5℃。详细数据： *个冷藏箱 30℃温度测试记录、 *个冷藏箱室外常温测试记录，第二个冷藏箱 30℃温度测试记录、 第二个冷藏箱室外常温测试记录。