全自动电位滴定法测定尤特奇的含量

来源:上海佳航仪器仪表有限公司
发布时间:2025-12-10 13:45:56

1 前言

尤特奇,学名为甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯水分散体,其广泛用于药物制剂的胃溶包衣、肠溶包衣、缓控释包衣、保护隔离包衣、缓释骨架材料和经皮给药制剂的骨架胶粘材料。甲基丙烯酸单元的含量影响其水溶性,因此测定其含量对药理研究及临床医学具有重要意义。本文根据药典采用全自动电位滴定法测定其含量,实验结果重复性良好。

2 仪器与设备

2.1 仪器

JH-T6全自动 电位滴定仪,pH 复合电极。

2.2 试剂

氢氧化钠标准溶液( 0.5 mol/L )。

3 实验方法

3.1 实验步骤

准确称取试样 0.8g(准确到 0.0001g)置于滴定杯中,加 100mL 水,将其放置电位滴定台上,开启搅拌,使试样混合均匀。插上电极和滴定头,待电位平稳后,用氢氧化钠( 0.50 0mol/L)标准溶液滴定至电位突跃点,记下消耗氢氧化钠标准滴定液的体积,同时做空白试验。

3.2 参数设置

 

滴定模式:

动态滴定

搅拌速度:

6

电极平衡时间:

6s

预搅拌时间:

5s

电极平衡电位:

1mv

补液速度:

5

*小添加体积:

0.02mL

预滴定添加体积:

0mL

结束体积:

20mL

预滴定后搅拌时间:

1s

电位突跃量:

800

预控 mv 值:

-100mv


4 结果与讨论

4.1 实验结果

 

样品名

 

滴定液浓度 mol/L

 

样品称量 g 

 

空白体积V0 mL)

 

滴定体积 mL

 

含量 % 

 

 含量 % 

 

RSD

% 

 

 

尤特奇

 

 

0.5448

0.80705

 

 

0.02

2.576

14.8542

 

 

14.8206

 

 

0.1964

0.80220

2.532

14.8032

0.80026

2.526

14.8044

 

 

计算公式: 

 

式中:

X         --  样品中甲基丙烯酸单元的含量,单位为( % );

V1              --  样品消耗氢氧化钠标准滴定溶液的体积,单位(mL );

V0              --  空白消耗氢氧化钠标准滴定溶液的体积,单位为毫升(mL );

 

m         --  样品称取的质量,单位为( g );

43.054  --   1mL0.1mol/L 氢氧化钠滴定液对应的 C4HO2  的质量。 1000     --   换算系数。

4.2 图谱 

 

4.3 结论

在重复性条件下获得的三次独立测定结果的 RSD 值是0.1964% ,满足要求。

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