淮北市濉溪县仪器仪表校准第三方计量检测机构

来源:江苏世通仪器检测服务有限公司
发布时间:2022-05-16 15:49:03

淮北市濉溪县仪器仪表校准第三方计量检测机构

重庆世通仪器检测服务有限公司2016年由广东世通出资1500余万元成立。公司拥有产权实验大楼,地址位于重庆两江新区水土高新区科技园联东U谷科技园内,是*高新技术、知识产权贯标企业。

重庆世通仪器检测校准中心实验室面积达2400多平方米。2020年获得*实验室认可委员会(CNAS)认可,认可号L13133。2021年获DILAC认可。实验室校准源齐全,校准检测覆盖范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、工程建筑等*校准检测实验室。

重庆实验室作为西南服务中心,通过本地化运营,区域协同发展的方式,快速相应,重点提升服务质量,围绕“服务促发展”的工作主线,打通西南地区服务网格化,已与西南地区众多企业建立起长期合作关系。

电源暂降与跌落抗扰度测试符合标准:GB/T17626.11,IEC61000-4-11,该项测试项目主要是由电网、变电设施的故障或负荷突然出现大的变化所引起的。电压变化是由连接到电网的负荷的连续变化引起的。如果EUT对电源电压的变化不能及时作出反应,就有可能引发故障。

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 目前,国内没有制定血液流变仪的计量校准规范,缺乏统一的技术要求和校准方法,各地计量机构未对使用中的血液流变仪开展计量校准,从而对医疗诊断质量造成较大影响。为此,笔者根据多年工作经验并参考国内外有关文献及标准要求,对血液流变仪的校准方法进行探讨。

  YY/T1460-2016《血液流变仪》医药行业标准中的主要校准项目有:样本测量区的温度设定误差和温度波动性;血液黏度的测量示值误差和重复性;样本携带污染率(适用于全自动血液流变仪);样本加样量误差(适用于全自动血液流变仪)。

  校准用标准黏度液应采用*有证标准物质,包括牛顿流体标准黏度液(标准油)、非牛顿流体标准黏度液(非牛顿液体标准物质);准确度等级不低于±0.1℃的温度计;分度值为0.01mg的电子天平。校准方法如下:

  1.样本测量区温度设定误差和温度波动性

  血液流变仪开机预热,各指示器能正常工作,数字显示器应显示清晰,在样本测量区中加入适量蒸馏水,待充分预温稳定在37℃后,用准确度等级不低于±0.1℃的温度计对样本测量区中的蒸馏水进行测量,每间隔1分钟测量一次温度值,连续测量10次。仪器温度设定值与温度计测量平均值之差为温度设定误差,应优于±0.5℃或相关标准要求或生产厂家要求,*值与*小值之差的一半为温度波动,应优于±0.5℃或符合相关标准要求或生产厂家要求。

  一般来说,血液黏度随温度升高而降低。如果以37℃为基准,那么在20℃~37℃这个温度范围内,温度每下降l℃,正常血液和血浆黏度升高2%~3%。因此,血样的恒温控制很重要,对测量的示值误差影响较大,必须控制在±0.5℃以内。

  2.血液黏度的测量示值误差与重复性

  采用有证*标准物质进行校准,设置从高到低5个不同切变率,在每个切变率下分别加入4种不同黏度的牛顿标准物质,重复测量6次,分别取平均值,按式(1)分别计算牛顿流体方式下血液黏度的测量示值误差,按式(2)计算测量重复性。


校准证书的要求,详见7.8条款
需检查内容:委托实验室名称、设备名称、型号、安装地址、校准依据、校准参数、环境条件(必要时)、校准用到的设备、校准时间、校准值、不确定度、页码、标识等是否齐全,是否有误。是否建议了有效期或下次校准日期(无约定,不建议)

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设备校准因子和校准值如何使用?

校准系数:乘
校准结果修正值:加
无需使用校准因子和校准值的情况:一些设备(如液相色谱),根据校准数据判断整机符合后可不使用校准值(如泵流速校准值)
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1、电压表的选择
电压表的选择原则和方法与电流表的选择基本相同,主要从测量对象、测量范围、要求精度和仪表价格等几方面考虑。测量精度要求不高,一般多用电磁式电压表。而对测量精度和灵敏度要求高的,多常采用磁电式多量程电压表,其中普遍使用的是万用表的电压档。

2、使用方法及注意事项

(1)一定要使电压表与被测电路的两端相并联。


(2)电压表量程要大于被测电路的电压,以免损坏电压表。


(3)使用磁电式电压表测量直流电压时,要注意电压表接线端上的“+”、“—”极性标记。


(4)电压表具有内阻,内阻越大,测量的结果越接近实际值。为了提高测量的准确度,应尽量采用内阻较大的电压表。


(5)测量高电压时要使用电压互感器。电压互感器的初级线圈并接在被测电路上,次级线圈额定电压为100伏,与量程为100伏的电压表相接。电压表指示值乘以电压互感器的变压比,为所测实际电压的数值电压互感器在运行中要严防次级线圈发生短路,通常在次级线圈中设置熔断器作为保护。
 

1、使用有证标准物质或者标准样品对设备进行核查
2、进行比对试验
3、参加能力验证或测量审核
4、设备生产商的确认报告

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在低切变时低黏度和高切变时高黏度不需测量,同理可按照上述顺序设定选取从高到低3个不同黏度的非牛顿标准物质,重复测量6次,分别取平均值,按式(1)分别计算非牛顿流体方式下血液黏度的测量示值误差,按式(2)计算测量重复性。血液黏度的测量示值相对误差和重复性应优于±5%或应符合相关标准或生产厂家要求。在测量过程中,应先测量高切变率下的黏度,再测量低切变率下的黏度。因为低切变率(如切变率为3s-1)下的黏度大约是血浆黏度值的10倍左右,全血标本冲洗得是否干净,对血浆值影响很大。

  3.样本携带污染率(适用于全自动血液流变仪)

  血液流变仪切变率设置为中切变率,一般为50s-1,取低值样本,一般为(4~5)mPa·s,连续测量4次,舍去*个测量值,然后再取高值样本,一般为≥10mPa·s。连续测量4次,舍去*个测量值,再连续测量4次,上述相同低值样本舍去*个测量值,按式(3)计算携带污染率(CO),结果应优于±5%或符合相关标准要求或生产厂家的要求。


是指你得到的测定结果与真实值之间的接近程度。


准确度是指测得值与真值之间的符合程度。

准确度和精密度是两个不同的概念,但它们之间有一定的关系。应当指出的是,测定的精密度高,测定结果也越接近真实值。但不能*认为精密度高,准确度也高,因为系统误差的存在并不影响测定的精密度,相反,如果没有较好的精密度,就很少可能获得较高的准确度。可以说精密度是保证准确度的先决条件。

它能够反映变量值的离散程度 ,正负值就是在计算好的SD上加个正负号 表示在这个范围内波动 在平均值上加上或者减去这个数字,都认为在正常范围内。
       
方差:s^2=[(x1-x)^2 +(x2-x)^2 +......(xn-x)^2]/(n-1)(x为平均数)

标准差:方差的算术平方根=S

标准差能很客观准确的反映一组数据的离散程度,但是对于不同的检验目的,或同一项目不同的样本,标准差就缺乏可比性了,因此对于方法学评价来说又引入了变异系数CV。

CV(Coefficient of Variance):标准差与均值的比率。用公式表示为:CV=σ/μ

考虑预测对象发展变化本质基础上,分析因变量随一个自变量变化而变化的关联形态,借助回归分析建立它们因果关系的回归方程式,描述它们之间的平均变化数量关系,据此进行预测或控制。

基本原理

假设预测目标因变量为Y,影响它变化的一个自变量为X,因变量随自变量的增(减)方向的变化。一元线性回归分析就是要依据一定数量的观察样本(Xi,Yi)i=1,2…,n,找出回归直线方程Y=a+bX   (1)          

对应于每一个Xi,根据回归直线方程可以计算出一个因变量估计值Yi,将求出的a和b代入式(1)就得到回归直线Yi =a+bXi 。那么,只要给定Xi值,就可以用作因变量Yi的预测值。

在分析测试中,一元回归分析通常采用相关系数r这一统计量来检验X与Y是否确实相关以及相关的程度如何。相关系数r的值是在-1与+1之间.
当r=1时,所有的点都在一条直线即回归直线上,此时称Y与X完全线性相关

当r=0时,b=0,即回归直线平行于X轴,所示,说明Y的变化与X无关, 此时X与Y毫无线性关系。

通过上述简单的介绍,大家应该理解了校准报告中的一些基本数据,这会更加方便了我们的日常工作。

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4.样本加样量误差(适用于全自动血液流变仪)

  将血液流变仪、除气蒸馏水等置于恒温、恒湿的实验室内平衡适当时间,准备适当的容器(以防止容器内水分挥发),在分度值为0.01mg的电子天平上调零。将容器放到合适位置,控制加样针往该容器中加入规定量的除气蒸馏水,再在电子天平上称量,按式(4)计算样本加样量误差,结果应符合相关标准要求或生产厂家要求。

B=图片(4)

  式中:B——样本加样量误差; 图片 ——实际加样量平均值;图片——设定加样量。

  对血液流变仪计量性能的校准是确保仪器诊断准确的关键,但目前国内很少有医疗机构或计量技术机构对血液流变仪进行质量控制或计量校准,绝大多数此类仪器的准确性无法保证。笔者经过调研,参照YY/T1460-2016医药行业标准并结合计量校准工作实际情况,对血液流变仪的校准进行探讨,确立了校准项目,并提出了较可行的校准方法。

type="2">基于数字电压表的直流电位差计自动装置的讨论

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实验室地址

东莞部:广东省东莞市道滘镇厚德上梁洲工业区四横路7

江苏省苏州市昆山开发区昆嘉路379号

重庆世通:重庆市北碚区万宝大道1843

各分部地址

西安世通:陕西省西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第11

新乡世通:河南省新乡市红旗区互联网大厦606

晋江世通:福建省泉州市晋江市陈埭镇下埭双龙路新消防中队旁恒宇仪器

中山世通:广东省中山市东区起湾道65号亨丰商务中心6605

惠州世通:广东省惠州市惠城区江北云山西路2号帝景国际商务中心B2007

常州世通:江苏省常州市武进区万达中心29楼15号

成都世通:四川省成都市龙泉驿区简华侨东路招商·依云上城二期

佛山世通:佛山市顺德大良清晖路新基孵化园四层D16室

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南充市阆中市仪器仪表校准第三方计量检测机构:

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