青岛即墨区洁净实验室检测-部门-天津中达检测济南分公司

来源:天津中达检测有限公司济南分公司
发布时间:2024-09-27 08:16:27

青岛即墨区洁净实验室检测-部门-天津中达检测济南分公司 洁净工程的检测程序:当一项洁净工程完工,需走什么样的检测程序才能验证洁净车间的合格呢?笔者以下带大家大致认识一下,洁净室的检测程序:洁净室的检测主要是指对洁净室或洁净区域的空气洁净度等级进行测定,生物洁净室还要进行浮游菌、沉降菌的测试。在工程建设过程中的检测主要包括工程竣工验收和洁净室综合性能评定两个阶段的检测。在洁净厂房使用过程中,应对洁净室或洁净区域进行监测,并定期进行综合性能测试,以该洁净室或洁净区域是否始终符合要求。

(18)当对室内微生物表面污染状况作细致确认时,可测表面染菌密度。表面染菌密度按“规范”附录E检验,结果应符合设计或相关标准的要求。(19)当需要对实验室洁净工程进行生物学评价时,应按“规范”附录F检验回、排风高效过滤风口微生物透过率、对微生物气溶胶局部泄漏扩散的抑制能力、生物安全柜的隔离系数的全部或一一部分性能。(20)当对室内微粒表面污染情况作细致确认时,可测表面洁净度。表面洁净度测定方法可经委托方与检验方协商。(21)当对室内空气品质作细致确认时,除装置本身产生的氨浓度应符合现行相关产品标准规定外,可选测室内氨浓度。室内氨浓度分上午、下午共测2次,应按“规范”附录E检验,每次结果应符合设计要求。(22)臭氧浓度的检验应符合“规范”的规定。(23)二氧化碳浓度的检验应符合“规范”的规定。(24)当需要测定分子态污染物时,可按“规范”附录H的方法或按设计方与检验方商定的方法检测,结果应符合设计要求或双方商定的标准。

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为保测定结果的准确性,除严格控制进入洁净室的测定人员外,并严禁携带书籍、报刊、纸张以及其他与测定工作无关的的物品进入洁净室。不允许在室内做大幅度的动作和嬉闹,造成地面尘粒飞扬。

洁净室的气体洁净度等级检测洁净室在建成投产以前都必须根据空态、静态数据、动态性来查验其气体洁净度等级。说白了空态检测,便是洁净室内沒有一切生产线设备和微生物,并且净化室内空气调整系统软件是一切正常运行的情况下;静态数据检测,字面意思,生产制造安装设备进行,都还没进到生产制造情况的情况下;动态性检测,就更简易了,便是全部的生产制造处在一切正常运作的状况下对其溫度、环境湿度、正压力、排风量风速等开展检测。

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目前SPF级和GF级动物主要用于科研、药理动物实验等,对于一个制药企业仅以药品生产质量检测为目的的动物实验室常用动物以普通级、清洁级和SPF级为主,普通级的动物主要有兔子、豚鼠、猫、狗等,清洁级的动物有大、小鼠等,SPF级的动物根据具体情况确定。

目前SPF级和GF级动物主要用于科研、药理动物实验等,对于一个制药企业仅以药品生产质量检测为目的的动物实验室常用动物以普通级、清洁级和SPF级为主,普通级的动物主要有兔子、豚鼠、猫、狗等,清洁级的动物有大、小鼠等,SPF级的动物根据具体情况确定。

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实验室洁净检测依据:GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》、GB 14925-2010《实验动物环境及设施》、GB50447-2008《实验动物设施建筑技术规范》、GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目:(snjjhjjc)十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;实验室给水排水工程。

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