海南医用冷库洁净度检测第三方验证-持正检测(山东)

海南医用冷库洁净度检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司

  持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

海南医用冷库洁净度检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；

　　3、从换气次数角度上来说：10000(1万)级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不过30分钟。1000(1千)级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不过20分钟。

海南医用冷库洁净度检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司医药冷藏保温箱验证经过简述：1、选用公司目前使用的冷藏箱两只， 已报损药品空盒作为填充物， 其中在冷藏箱内放置 6 盒，在冷库内放置 1 小时预冷备用。2、放入冰盒， 冷藏箱内放 6 块， 用牛皮纸将药品与冰盒隔开。

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第十一条企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备及监测系统，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于药品冷藏、冷冻储运管理。验证的结果，应当作为企业制定或修订质量管理体系文件相关内容的依据。

第十二条企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作，企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。