云南省消毒产品的检测 含氯消毒备案检测第三方机构--持正检测 风险等级:第 I 类:较高风险,需严格管理以保证安全、有效的消毒产品(包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物等);第 II 类:中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品(包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等);第 III 类:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品(是除抗(抑)菌制剂外的卫生用品,如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等)。
首次申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行,检测报告需要对产品符合性出具的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动;对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,需要对关键项目进行检测。

对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内*抽检合格的检验项目可不再做。
检验要求:新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法,检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)

消毒产品的检测 一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案*后可以在消毒产品网页链接上面进行查询,查询*即为合法消字号产品。二、备案流程 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品; 2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分; 3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据); 4、准备样品 送检(消字号检测周期一般为3-4个月); 5、备案安全评估报告;6、网络备案。
涉事家长随后将益芙灵抑菌霜送检第三方*机构,该机构出具的检测结果显示,益芙灵抑菌霜激素标,其中“氯倍他索丙酸酯”(一种外用激素)含量过30mg/kg(毫克/千克)。而此前福建欧艾婴童健康护理用品有限公司曾委托宁波海关技术中心进行样品检测,这份2020年12月出具的检验报告显示,送检样品的糖皮质激素和抗生素均为“未检出”,但检测成分中不包括氯倍他索丙酸酯。

但从法规源头来看,消字号产品的门槛并非很低。一家上市公司从事产品备案工作的*人士告诉记者:“消毒产品是不能含激素的,实际上其备案也不比妆字号容易。而且现在化妆品备案已经转成告知性备案,重事后监管,所以消字号备案现在会比较化妆品备案更严一些。”该人士表示,消字号产品生产前首先要有消毒产品生产企业卫生许可证,申请该许可证需要审核现场条件、生产能力,上市前需要进行卫生安全评价备案,审核配方、产品的安全性,如果企业提报的资料都是真实的,从法规源头来看,消字号产品的备案过程是具有一定保障的。备案通过之后,还有事中和事后监管,卫健部门每年会对消毒产品生产企业抽查,而且婴儿用品属于特殊人群使用,进行消毒产品备案的时候审核会更严格,不过各个地方审核尺度不一,部分地区审核尺度可能有所放宽。
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