吉林省化妆品洁净手术室检测方法-天津中达检测山东公分司

吉林省化妆品洁净手术室检测方法--天津中达检测山东公分司 

洁净手术室控制微粒污染的主要途径：1、阻止室外的污染侵入室内—进入室内的空气经过净化处理（净化空调系统），—保持室内的正压状态（风压＋手术室气密封状态）2、迅速有效地排除室内已发生的污染—（室内的气流组织）；3、控制污染源，减少污染发生量—进入室内的人与物的净化（物品消毒灭菌、人员更衣），—处理已发生污染的设备物品（污物通道、室内物品消毒）。

洁净手术室的相关定义：1.洁净手术部：由手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。2.洁净手术室：采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒量降到允许水平的手术室（也可称为手术间）。3.洁净辅助用房：对空气洁净度有要求的非手术室的用房。4.非洁净辅助用房：对空气洁净度无要求的非手术的用房。5.手术区：需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。6.周边区：洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。

化妆品洁净手术室检测 ◆实施调试内容:1、房间各送风口送风量检测、房间送风量、系统送风量及房间换气次数的换算：用风量测试仪对每个送风口进行送风量调整、检测,再把每间室内所有送风口的送风量相加,得出每间的房间送风量,再把每间房间的风量相加,得出系统送风量。把每间房间的送风量除以该房间的体积,得出该房间的换气次数。（可采用上海瑞宏检测技术有限公司的多功能风量罩ACH-4150）经检测,各送风口送风量、房间风量、系统送风量及房间换气次数均需达到设计要求。标准：风量：0～20%；各风口风量：±15%；新风量：±10%。

洁净室检测项目：一、看你是哪个行业，不同行业有不同行业的标准。二、如果是药厂，你就找当地药检所；检测标准就是新版GMP规范洁净室标准。三、如果是电子行业，你就找当地药检所或质监局均可检测；标准是设计的ISO洁净室标准。四、如是手术室，则建议找当地卫生防疫检测所；检测标准是手术室相关国标。五、需要做的准备的都一样：1、系统先打扫好卫生，调试好。2、设计图纸、竣工图纸。六、检测项目：换气次数与风量选一（洁净级别指标）、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌；如果有A级区（100级）则要增加气流组织形式实验。

　　细 菌 菌落数：a.空气中细 菌 菌落数；　在动态下进行。采样时，将含营养琼脂培养基的平板置采样点(约桌面高度)，打开平皿盖，使平板在空气中暴露一定时间，送检培养。　b.工作台表面细 菌 菌落数；将经灭 菌规格板放在被检物体表面，用一浸有灭 菌生理盐水的棉签在其内来回涂抹，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入灭 菌生理盐水的采样管内送检。c.工人手表面细 菌 菌落数；被检人五指并拢，用一浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖到指端来回涂擦，然后剪去手接触部分棉签，将棉签放入灭 菌生理盐水的采样管内送检。

洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子*浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级标准。

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