济南保健食品GMP厂房检测CMA第三方检测报告-安衡检测

济南保健食品GMP厂房检测CMA第三方检测报告--安衡检测   无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌两种测定方法。他们的标准介绍如下：1.沉降菌检测方法及标准：以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气中暴露30min后将平板盖好，置36℃士1℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。2. 浮游菌检测方法及标准：用专门的采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定时校检，全部采样结束后，将培养皿置36℃士1℃培养48h，取出检查，浮游菌落数平均不得过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或净工作台还应定期检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测，并根据无菌状况必要时置换过滤器。

　药厂洁净车间可采骼电式净化方式：　　工作原理：采用高压静电吸附除尘工作原理。静电式是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕放电，电晕层中产生大量的负离子，负离子在静电场的作用下，不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时，粉尘受到负离子的碰撞带上电荷，带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用，向阳极(集尘极)运动，到达阳极后释放电荷。　缺点：可去除飘尘(不能去除毒害气体)，效能比机械式低、慢，而且易产生臭氧，此机型被美国市场评为*差净化器。

保健食品GMP厂房检测   洁净室处于药厂生产的核心地位，其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净室的环境受到污染，药品质量就难以保证，这样的药品会延误或者加剧患者的病情，带给巨大的身体危害和不良的社会效应。那么医药领域要如何去对洁净室进行污染控制，使其达到GMP的要求。深圳宝亮杰清洁公司结合众多洁净室的清洁项目经验，给大家一些洁净室污染控制的建议。

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在通行标准之外，还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远国际。一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架，采用风机滤网机组FFU送风，四周采用防静电垂帘，顶部铺盖密缝盲板，形成一个密缝区，内部净化级别可达100---10万级;特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域，如流水线作业区的高度产品组装区。

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