日照五莲县化妆品洁净厂房检测标准-天津中达检测济南分公司

@日照五莲县化妆品洁净厂房检测标准-天津中达检测济南分公司：化妆品微生物指标要求：微生物指标、限值、菌落数CFU/g≤500眼部，口唇和儿童≤1000其他、霉菌和酵母菌数≤100、耐热大肠菌群不得检出、金色葡萄球菌不得检出、铜绿假单胞菌不得检出。

化妆品生产企业根据生产工艺的特殊性，对室内的空气环境提出了一定的甚至比较特殊的要求，要求室内保持一定的空气条件，这样的条件通常可同空气的温度、相对湿度、空气的流动速度和洁净度等来衡量，有时还对空气的压力、成分和气味等提出一定的要求。空气调节有舒适性空气调节和工艺性空气调节，前者服务对象是人，后者主要是工艺生产；在多数情况下，既要满足生产过程的需要，又要*人体的健康和舒适，因此二者应该是互相统一的，但对那些有特殊要求的生产工艺过程，或不需人长期停留的生产环境，则可以根据生产需要，建立单纯考虑生产工艺所要求的空气环境。为了提高空调控制精度，降低经常运行费用和减轻运行人员的劳动强度，在恒温恒湿系统和大面积的空调工程中，一般需要采用自动控制设备进行工作。空调设备运行过程中会产生噪声和振动，它们会通过风管和地基传布到空调房间内，影响产品质量，干扰人们的工作和休息，所以对于要求防震和防噪声的空调工程，应采取适当的消减措施。

根据*食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》，厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》，需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告，其中特别指出：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"相对而言，护肤品含有的营养成分更多，也就更易于细菌的滋生，因此对生产车间的洁净度要求也就更高。

化妆品洁净车间有哪些污染源：洁净车间内的污染源主要有哪些？一、发尘量，洁净车间内来自净化设备的发尘量可考虑通过局部排风排除，不流入室内；产品、材料等在运送过程中的发尘量与人体的发尘量相比极小，可忽略；来自建筑表面彩钢板的发尘量也很少，一般占10%以下。洁净车间内人的发尘量占90%左右。另外，每8平米地面的表面发尘量与一个人静止时的发尘量相当。当然，由于服装材质和样式等不断改进，洁净车间内人的发尘相对量也在不断减少。二、发菌量，洁净车间发菌量也主要来自工作人员。

化妆品无尘车间技术参数要求：（1）换气次数：（2）十万级10－15次/小时；（3）万级15－25次/小时；（4）千级50－52次/小时；（5）百级操作台断面风速0.25-0.35m/s；（6）压差：主车间对相邻房间≥5Pa；（7）温度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相对湿度：45－65％（RH）；（9）噪声：≤65dB（A）；（10）新风补充量：送风量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的。（13）化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。

那化妆品管道如何进行消毒呢？蒸汽消毒：采用蒸汽消毒时，被消毒的设备必须是耐热的，消毒的效果与接触时间有关，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐压容器，使用高压消毒，接触时间可适当缩短至5～15min。蒸汽消毒的优点是效果好，消毒后不需冲洗，缺点是能源消耗较大，要有锅炉。同一类型的消毒方法还有热水消毒，用90℃的热水进行循环，对管路消毒较合适。化学消毒：传统的化学消毒是利用各种化学消毒剂进行消毒，是一种冷消毒，不需加热。常用于化妆品管道与设备的化学消毒剂有乙醇、二氧化氯、过氧乙酸、次氯酸钠等，采用化学消毒剂对设备和管道进行消毒，必须充分了解设备的材质和消毒剂的性能，按照合适的消毒剂浓度和作用时间，保证消毒效果。乙醇消毒：乙醇为中效消毒剂，能杀灭细菌繁殖体、结核杆菌及大多数真菌和病毒，缺点是不能杀灭细菌芽胞。二氧化氯：二氧化氯是一种高效消毒剂，具有高效、广谱的杀菌作用。能使微生物蛋白质中的氨基酸氧化分解，导致氨基酸链断裂，蛋白质失去功能，使微生物死亡，缺点是机物对该消毒剂有一定的影响，对碳钢、铝、不锈钢等有腐蚀性，杀菌效果多受活化剂浓度和活化时间的影响。过氧乙酸：过氧乙酸又叫过醋酸，它是目前所有化学消毒剂中比较突出的一种消毒剂。属高效消毒剂，依靠强大的氧化作用使酶失去活性，造成微生物死亡。缺点是高浓度稳定但浓度过45%时，剧烈振荡或加热可引起爆炸；有腐蚀和漂白作用；有强烈酸味，对皮肤粘膜有明显的刺激。次氯酸钠：次氯酸钠能通过扩散到带负电荷的菌体表面，并通过细胞壁穿透到菌体内部起氧化作用，破坏细菌的磷酸脱氢酶，使糖代谢失衡而致细菌死亡；缺点是不稳定，有效氯易丧失；对织物有漂白作用；有腐蚀性；易受机物，pH等的影响。综合上述:随着化妆品行业的发展，人们已经逐步懂得了微生物污染的重要性。在生产中使用消毒剂消毒，已经成为消毒的主要方式。但在实践生产中，实际情况比较复杂，蒸汽消毒虽然效果好，但能源消耗较大，成本高。传统化学消毒不虽然各有各的性能，但都会有一些负面的作用。那么有没有一种消毒剂成本低，无色无味无毒无残留无腐蚀性，对人体没有危害，不受环境，PH的影响，消毒后不需冲洗。能结合蒸汽消毒与化学消毒二合一的产品呢。奥克泰士的出现，让这一切变成了现实。

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