青岛城阳区洁净度实验室检测-*洁净间检测机构-天津中达检测济南分公司

青岛城阳区洁净度实验室检测-*洁净间检测机构-天津中达检测济南分公司 2. 实验室洁净工程检验项目及方法；(1) 实验室洁净工程在高效过滤器现场检漏后的必测项目，是目前看到的国内外相关标准，如《洁净室及相关控制环境国际标准》ISO 14644中较全面的。特别是新增了与环保有关的项目(如甲醛)和使用净化器场合有关项目(如臭氧)，则是突显对洁净室质量要求的提高。新增的生物学评价又包含几个分项，是国内外相关标准所没有的，这是根据当前国内实践的需要提出的，已有成熟的方法；分子态污染物和表面洁净度则是国际上新出现的内容，在国际标准中也无具体方法。(2) 实验室洁净工程检验前，应对所测环境作清洁，但不得使用一般吸尘机吸尘。 擦拭人员应穿洁净工作服，清洗剂可根据场合选用纯化水、有机溶剂、中性洗涤剂或自来水。(3) 检验项目首先应测风速、风量、静压，然后检漏，再测洁净度。在其他必测项目测完并完成表面灭菌后，测定细菌浓度。测定细菌浓度前不得进行空气灭菌，后测定选测项目。(4) 上表中的检验项目应按“规范”附录中的方法进行检验。当有明显理由不便执行“规范”的检验方法时，可经委托方(用户)和检验方双方协商采用其他方法，并载人协议。采用双方协商的方法，是国际标准中常用的方法，使得标准更贴近现实，更有可操作性，过去国内标准很少有此提法。中净环球净化可提供洁净工程、实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

洁净间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

压差；这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界*远的里间房间开始，依次向外测试；有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（区），其洞口处宜有合理的气流流向等等。

3.性能检验；(1)风速、风量(分单向流和非单向流)按“规范”附录E检验，结果应符合“规范”的规定。考虑设计方或施工方为了保险，往往取明显偏大的换气次数，虽然达到洁净度标准，甚至高于设计的洁净度标准，但长期运行会造成能源的长期浪费。故要求不过设计风量的20%。过此限也是不达标。(2)当需对室内单向流品质做细致确认时，可测工作区(或规定高度)截面风速的不均匀度。风速不均匀度按“规范”附录E检验，应符合“规范”规定的计算结果。(3)静压差按“规范”附录E检验，结果应符合“规范”的规定。(4)扫描检漏应按“规范”附录D进行。(5)空气洁净度级别应按“规范”附录E检验微粒计数浓度，然后按“规范”规定程序计算出空气洁净度级别并评价。(6)室内甲醛浓度分上午、下午共测2次，按“规范”检验，每次结果应符合设计要求。(7)室内空气温度、相当湿度按“规范”检验，结果应符合“规范”的规定。(8)室内噪声按“规范”附录E检验。

化妆品微生物实验室的洁净等级无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。也就是说，要求达到洁净室内万级，净工作台内百级就Ok.

开展pcr实验室应具备的条件：1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室;实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出，由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃，而且与常规PCR相比，它有特异性更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点，目前已得到广泛应用。2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求;荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件，构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。3、必须通过*临床检验中心的验收和;4、检测人员必须通过*临检中心业务培训并取得合格证书;PCR实验室内工作人员必须参加由*卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合*卫生部的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生安全，确保实验室长期稳定运行。5、必须在无菌无尘环境下进行操作（意思就是有洁净度要求，但是没有严格的洁净等级规定）。

与产品的使用表面直接接触、不清洗即使用的产品初包装，其生产厂房的洁净度级别应与产品生产厂房的洁净度级别相同（尽可能在同一区域），如初包装不与产品使用表面直接接触，优先考虑在不低于300000洁净室内生产。对于采用无菌操作技术加工的体内植入无菌医疗器具（包括材料），应在10000级下的局部100级洁净室内进行生产。

天津中达检测有限公司济南分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告，主营：手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏，等项目。(snjjhjjc)