生物安全柜质量检测CMA第三方检测报告-山西安衡检测

生物安全柜质量检测CMA第三方检测报告--山西安衡检测  生物安全柜检测的项目包括：外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度、气流模式、温升、悬浮粒子、高效过滤器完整性等。进行测量的参数范围：风速：（0~30）m/s；风量：（250~3000）m3/h；照度：（0~1000）lx；洁净度：（0.3~10）μm；噪声：（30~130）dB。其中，外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度为常规检测参数，涉及到生物安全柜的基本运行性能。气流模式、温升、紫外灯、高效过滤器完整性为辅助检测参数，涉及到生物安全柜的运行状态和耗材使用寿命情况。

生物安全柜照明灯和风机持续运行4h后，测量生物安全柜前窗操作口面ZX外80mm处环境温度，然后测量生物安全柜工作区ZX处测柜内温度，工作区ZX温度应不高于柜外环境温度8℃。1、电机与风机；用风量计测量生物安全柜在正常运行时风机的气流流量，用压力计测量静态正压和负压;限制生物安全柜的负压气流，使初始负压读数增加初始正压读数的50%或更大，用风量计测量生物安全柜的气流流量;计算Z终的风机风量相对初始风量的变化。风机的电机应保证当生物安全柜在正常运行而不调整风机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降应不过10%。2、负压，Ⅲ级生物安全柜正常运行时工作区应有不低于120Pa的负压。

生物安全柜质量检测  人员、产品与交叉污染保护：(1)人员保护；人员保护有2种检测方法：微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢，测试后要经过细菌培养，操作复杂，用时较长，不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的，测试方法与微生物法相同，用碘化钾代替了细菌，可当场验证生物安全柜污染控制性能，操作性强，用时较短。(2)产品保护；在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区，一端贴住工作区的后壁，另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外，喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m，喷雾方向平行于台面，正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器，运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验，菌落数应不过5CFU/次，对照皿应阳性。(3)交叉污染保护；将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内，紧靠左侧内壁的ZX，喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处，喷射方向平行于台面，正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方，距喷雾器所在侧壁360mm处放一排培养皿，距喷雾器所在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器，运行5min。15min后盖上培养皿，37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验，菌落数应不过2CFU/次。

生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

生物安全柜质量检测CMA第三方检测报告--山西安衡检测 生物安全二级（BSL-2）：适合于对人和环境有中度潜在危险的病源。与BSL-1的区别在于：①实验人员均应接受过病源处理方面的特殊培训，并由有资格的工作者指导。②进行实验时限制进入实验室。③对于污染的锐器应特别注意。④某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程应在生物安全柜中或其他物力抑制设备中进行，可选用Ⅰ、Ⅱ级生物安全柜。

生物安全三级（BSL-3）：应用于临床、诊断、教学、研究或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性病原的工作。若因暴露而吸入该病原会引发严重的可能致死的疾病。实验人员应在处理致病性的可能使人致死的病原方面受过*训练，并由对该病原工作有经验的有资格的科学工作者。所有与传染源操作有关的步骤都在生物安全柜或其他物理抑制装置中进行，*选用二级或二级以上生物安全柜，实验室需要特殊设计和施工，室内为负压。

按照《Ⅱ级生物安全柜》(YY0569-2015)、《生物安全柜》(JG170-2005)和《消毒技术规范》(2002年版)要求，Ⅱ级生物安全柜检测指标包括高效过滤器检漏、洁净度、下降气流流速、工作窗口进口平均风速、温升、气体流向、照度、噪声、振幅、紫外线灯强度。安装后、移动后、检修后、更换过滤器后还必须加测柜检漏和人员安全性、受度样本安全性和交叉感染。Ⅲ级生物安全柜还须检测静压差。

生物安全柜质量检测 生物安全柜使用注意事项：操作者；生物安全柜如果使用不当,其防护作用就可能大大受到影响。紫外灯:生物安全柜中不需要紫外灯.如果使用紫外灯的话,应该每周进行清洁,以除去可能影响其杀菌效果的灰尘和污垢。明火:在生物安全柜内所形成的几乎没有微生物的环境中,应避免使用明火。溢出:实验室中要张贴如何处理溢出物的实验室操作规则,每一位使用实验室的成员都要阅读并理解这些规程。:在安装时以及每隔一定时间以后,应由有资质的*人员按照生产商的说明对每一台生物安全柜的运行性能以及完整性进行,以检查其是否符合*及国际的性能标准。清洁和消毒:由于剩余的培养基可能会使微生物生长繁殖,因此在实验结束时,包括仪器设备在内的生物安全柜里的所有物品都应清除表面污染,并移出安全柜。清除污染:生物安全柜在移动以及更换过滤器之前,必须清除污染。个体防护装备:在使用生物安全柜时应穿着个体防护服。警报器:可以在两种警报器中选择一种来装备生物安全柜。

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生物安全柜的优点：生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。事实上，生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境，防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。