药典2022生物安全柜环境监测检测要求2023已更新-山东万众检测

@药典2022生物安全柜环境监测检测要求2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测的项目包括：外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度、气流模式、温升、悬浮粒子、高效过滤器完整性等。进行测量的参数范围：风速：（0~30）m/s；风量：（250~3000）m3/h；照度：（0~1000）lx；洁净度：（0.3~10）μm；噪声：（30~130）dB。其中，外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度为常规检测参数，涉及到生物安全柜的基本运行性能。气流模式、温升、紫外灯、高效过滤器完整性为辅助检测参数，涉及到生物安全柜的运行状态和耗材使用寿命情况。

安全柜检测项目：进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、HEPA/ULPA过滤器气溶胶挑战检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测(optional)、振动检测(optional)、电气安全检测(optional)、GFCIoutlettesting(optional)、碘化钾法快速生物挑战检测(KIDiscus)(optional)、*熏蒸法除污。

生物安全柜检测小常识：生物安全柜原理上是负压过滤排风柜，用于防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。是保障实验室操作人员生物安全的关键设备。生物安全柜根据气流及隔离屏障设计结构分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个等级，其中Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统流量的比例及内部设计结构又分为A1、A2、B1、B2共四种类型。作为生物安全实验室的关键安全防护设备，*和地方对生物安全柜施行严格的管理制度，发布了针对性的管理法规和技术标准。其中包括了国务第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定以及广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》的要求。在技术标准上除了*标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全二级实验室的设施和设备提出了强制性要求外，还包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》两个强制性标准。同时也相应规定了检测项目和检测年限。依据强制性标准YY0569-2011《生物安全柜》对生物安全柜的安装检测和维护检测规定，其中有五个必须检测的项目：外观；高效过滤器完整性；下降气流流速；流入气流流速；气流模式。只要出现一项不符合要求，即判定安全柜安装/维护检验不合格。只有通过计量，并具有相关生物安全柜检测能力的机构，才具备有开展生物安全柜的安装检验或维护检验的资质。

药典2022生物安全柜环境监测检测要求2023已更新--山东万众检测安全柜检测项目：进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、HEPA/ULPA过滤器气溶胶挑战检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测(optional)、振动检测(optional)、电气安全检测(optional)、GFCIoutlettesting(optional)、碘化钾法快速生物挑战检测(KIDiscus)(optional)、*熏蒸法除污。

生物安全柜现场检测时间：在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。（1）安装之后和使用之前；（2）移动之后（包括在实验室内移动）；（3）定期检查，至少一年1次或2次；（4）更换高效过滤器之后；（5）用高浓度的病原体实验完毕，这些实验材料被大量散落时；（6）中途变更实验时；（7）实验中断后又长时间不使用时；（8）其他有必要的时候。

生物安全柜现场检测时间：在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。（1）安装之后和使用之前；（2）移动之后（包括在实验室内移动）；（3）定期检查，*少一年1次或2次；（4）更换高效过滤器之后；（5）用高浓度的病原体实验完毕，这些实验材料被大量散落时；（6）中途变更实验时；（7）实验中断后又长时间不使用时；（8）其他有必要的时候。

生物安全二级（BSL-2）：适合于对人和环境有中度潜在危险的病源。与BSL-1的区别在于：①实验人员均应接受过病源处理方面的特殊培训，并由有资格的工作者指导。②进行实验时限制进入实验室。③对于污染的锐器应特别注意。④某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程应在生物安全柜中或其他物力抑制设备中进行，可选用Ⅰ、Ⅱ级生物安全柜。

药典2022生物安全柜环境监测检测要求2023已更新--山东万众检测生物安全三级（BSL-3）：应用于临床、诊断、教学、研究或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性病原的工作。若因暴露而吸入该病原会引发严重的可能致死的疾病。实验人员应在处理致病性的可能使人致死的病原方面受过*训练，并由对该病原工作有经验的有资格的科学工作者。所有与传染源操作有关的步骤都在生物安全柜或其他物理抑制装置中进行，*选用二级或二级以上生物安全柜，实验室需要特殊设计和施工，室内为负压。

生物安全柜现场检测时间：在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。（1）安装之后和使用之前；（2）移动之后（包括在实验室内移动）；（3）定期检查，至少一年1次或2次；（4）更换高效过滤器之后；（5）用高浓度的病原体实验完毕，这些实验材料被大量散落时；（6）中途变更实验时；（7）实验中断后又长时间不使用时；（8）其他有必要的时候。

药典2022生物安全柜环境监测检测要求2023已更新--山东万众检测生物安全柜的分级标准：Ⅰ级生物安全柜；Ⅰ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入的负压气流用以保护人员的安全，排出气流经HEPA过滤器过滤排出以保护环境。Ⅰ级生物安全柜特点如下：①工作空间前开口处有定向的流入的气流，流速0.7~1.0m/s;②在负压状态下工作;③出风经过HEPA过滤器过滤，可向实验室内排出。Ⅱ级生物安全柜；Ⅱ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入具有一定速度的气流，保护操作者;垂直的、无颗粒的层流气体保护工作区内的样品不会受到交叉感染;排出气体经HEPA过滤器过滤以保护环境。Ⅱ级生物安全柜细分为A1、A2、B1、B2型。Ⅱ级生物安全柜特点如下：①工作空间前开口处有定向的流入的气流;②经HEPA过滤器过滤后，有向下层流气流;③在负压状态下工作;④出风经过HEPA过滤器过滤排出。Ⅲ级生物安全柜；Ⅲ级生物安全柜具有全封闭、不泄露的结构，操作者必须通过手套进行操作。Ⅲ级生物安全柜特点如下：①无气流流入口，当去掉单只手套后手套连接口的气流流速不低于0.7m/s;②至少在120Pa的负压下工作;③出风需经过双HEPA过滤器或经过一道HEPA过滤器过滤再经焚烧处理，可向实验室内排风。

山东万众检测技术有限公司是一家*第三方检测(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)，洁净室检测包括食品厂、药厂、生物安全实验室、手术室等洁净场所，检测项目包括沉降菌、浮游菌、空气洁净度、过滤器检漏、照度、温湿度、自净时间、风量、换气次数、压差等项目。