四川百利天恒药业股份有限公司：
生物医药产业稳步发展过程中，药物光照稳定性、光毒性评估是创新生物药、ADC 药物研发与合规放行不能缺少的检测环节。深耕创新药与生物药全产业链布局的四川百利天恒药业股份有限公司，与立足成渝、专注科研光源配套服务的高斯摩国际贸易（成都）有限公司达成长期配套协作，依托 SERIC 索莱克系列光环境模拟设备，搭建适配 ADC 药物、重组抗体新药的标准化光照测试流程，补齐药物稳定性评估硬件配套，为企业完整质量管理体系落地提供稳定支撑，助力区域生物医药产业规范化发展。
四川百利天恒药业股份有限公司搭建覆盖创新药、生物药研发、中试生产、市场销售的完整业务链条，建成符合多国行业规范的抗体、ADC 药物生产车间与多层级研发实验室，配套细胞培养、蛋白纯化、偶联反应、制剂灌装等标准化产线设施，全程参照通用药品管控准则搭建全生命周期质量管控体系。企业搭建多款创新生物药研发平台，多款 ADC 管线进入临床阶段，从早期分子筛选、工艺摸索，到原液制备、制剂成型、成品留样观察，每一个阶段都需要开展多项光照相关评估实验。
ADC 药物由抗体、连接子与毒性小分子组合而成，分子结构复杂，光照环境会直接影响药物分子稳定性，容易出现小分子脱落、蛋白聚集、药效衰减等变化；同时新药申报阶段，行业规范要求完整开展光毒性、光降解、储存光照稳定性等系列试验，完整留存可追溯的检测数据用于申报核查。以往研发实验室采用简易光源开展试验，光照强度、光谱组成、温湿度难以统一管控，不同批次试验环境参数存在偏差，数据重复性不足，且多类设备分渠道采购，设备校准、耗材更换、故障维护流程分散，拉长新药样品验证周期，制约管线推进效率。
高斯摩国际贸易（成都）有限公司深耕西南生物医药、精细化工、科研检测配套市场，是 SERIC 索莱克在西南区域核心合作服务商，负责该人工太阳光照设备全系列型号现货供应、方案定制、现场调试、定期校准与长期售后一体化服务。SERIC 索莱克深耕标准光环境模拟设备研发四十余年，旗下人工太阳灯系列光谱贴合自然日光标准，可*调控光照强度、波段配比、照射时长与环境温度，适配医药领域光降解、光毒性、留样稳定性、药用辅料光照筛查等多种试验场景，设备支持微量样品、批量样品同步测试，试验参数可完整记录存档，匹配药品申报的数据留存规范。
针对百利天恒 ADC 药物与创新抗体药的试验需求，高斯摩国际技术团队结合 SERIC 设备运行特性，定制适配原液、冻干制剂、注射药液、药用载体材料的成套光照评估方案。双方技术人员多次开展现场比对试验，围绕 ADC 偶联产物、重组蛋白、脂质载体三类核心样品调整设备光谱输出、照度区间与恒温联动参数，简化样品放置与试验设置流程，缩短单批次光照试验周期。SERIC 人工太阳灯可稳定输出覆盖紫外至可见光区间的标准光谱，模拟日常储存、运输、强光暴露等多种真实场景，完整记录药物随光照时长产生的分子变化数据，数据可直接接入企业质量管理系统，满足国内外药品核查对试验环境、原始记录完整性的硬性要求。
在新药研发实验室场景中，该设备支撑候选 ADC 分子批量光照筛选，研发人员依托统一稳定的光照环境对比不同连接子、辅料配方的抗光降解能力，快速筛选储存表现更平稳的制剂配方，减少重复试验带来的样品与时间损耗；在生产质控与留样观察环节，设备用于中间体光照稳定性抽检、成品长期留样光照加速试验，提前识别易受光照影响的批次物料，从工艺端优化药物避光储存、包装配套方案，降低成品储存损耗。设备整机便于清洁消杀，适配生物实验室洁净使用环境，可长期放置于研发、质控车间持续开展批量试验。
依托高斯摩国际本地仓储与属地化技术服务网点，百利天恒无需等待海外设备供货周期，主流标准型号可快速完成进场安装；设备年度校准、光源耗材更换、故障检修等服务均可本地对接，大幅缩减仪器停机等待时长，保障研发、质控实验室不间断开展光照评估工作。相较于多渠道零散采购光源设备的模式，本次成套配套方案统一完成设备适配、操作人员实操培训、全周期维保对接，降低企业仪器管理的人力与时间投入。
本次产业配套合作，是本地生物制药企业与*科研光源服务商资源互补的典型实践。百利天恒完整布局 ADC 与创新生物药产业化链条，对标准化光环境检测设备存在持续、规范化使用需求；高斯摩国际贸易依托 SERIC 成熟光模拟设备产品矩阵与区域就近服务能力，补齐生物医药行业光照试验配套环节，打通 “新药研发 - 光照稳定性评估” 配套链路。二者协同配合，帮助药企简化仪器采购、运维流程，保障药物光照检测数据稳定可复现，夯实新药申报与量产阶段的质量管控基础。
伴随国内 ADC、创新生物药市场持续扩容，行业对药物全流程质控细则持续细化，标准化光环境模拟设备的使用需求稳步提升。后续双方将持续深化配套协作，围绕长效偶联制剂、双特异性抗体新药等新品类拓展针对性光照试验配套方案，同步适配企业新建研发实验室、中试车间的仪器配套升级需求。同时依托成渝生物医药产业集群优势，联合开展行业技术交流活动，向区域内制药企业分享药物光降解、光毒性试验标准化落地实操经验，推动标准光模拟设备在新药研发质控环节普及应用。
新药安全依托全面试验验证，产业提质依靠上下游配套协同推进。四川百利天恒以 ADC 与创新生物药研发生产为核心，严守新药全流程质量管控标准；高斯摩国际贸易（成都）依托 SERIC 索莱克标准光环境模拟设备配套能力，为药企研发评估环节提供稳定硬件支撑。双方持续深化配套联动，以标准化光照评估体系护航创新生物药合规研发与稳定量产，助力成渝地区生物医药产业稳步提质，持续释放产业链上下游融合协同的综合发展价值。
高斯摩（成都）国际贸易有限公司：
代理：EYE岩崎、SEN日森、CCS晰写速、NPM日脉、REVOX莱宝克斯、SERIC索莱克、SONIC索尼克、SANKO三高、TOPCON拓普康、TOKI东机产业、NEWKON新光、HAYASHI林时计、SIBATA柴田、SUGIYAMA杉山电机、OHKURA大仓、ULVAC爱发科
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优势产品：日本紫外线照度计、紫外线装置灯管、LED视觉光源、表面检查灯、手持检测灯
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地震测试仪、脱泡搅拌机、压力传感器、气体检测仪，接近开关、拉拔机、异音检测仪、下死点检测装置高斯摩代理：EYE岩崎、SEN日森、CCS晰写速、NPM日脉、REVOX莱宝克斯、SERIC索莱克、SONIC索尼克、SANKO三高、TOPCON拓普康、TOKI东机产业、NEWKON新光、HAYASHI林时计、SIBATA柴田、SUGIYAMA杉山电机、OHKURA大仓、ULVAC爱发科
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